Epr-indonesia.id – Lowongan Kerja PT Oneject Indonesia Terbaru 2024 – Saat ini Kami akan memberikan Informasi Lowongan kerja PT Oneject Indonesia untuk Penempatan di Cikarang Pusat, Jawa Barat simak informasi detail nya dibawah ini.
Profil Perusahaan :
PT. Oneject Indonesia is a Medical Devices manufacturer produces Auto Disable Syringes.
As a pioneer of AD syringes manufacturer in Indonesia in providing safe injections, PT. Oneject Indonesia has contributed to reduce the number of standard syringes, which are produced and distributed in Indonesia. Our product is the market leader of AD syringes in Indonesia with 90% market share.
PT. Oneject Indonesia is growing continuously, not only in Indonesia. We have been exported our AD syringes to Asian countries and ready to enter the European market. We ensure the quality of the products at each stage of the production process starting with the selection of medical grade raw materials, the complete manufacturing process to the point of finished product. The products are monitored and controlled by our QC Department as per requirement of ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016, in cooperation with our R&D Department, in order to continuously monitor the improvement, innovation and thereby increase our product quality.
Loker PT Oneject Indonesia Terbaru 2024
Saat ini PT Oneject Indonesia sedang membuka Lowongan Kerja penempatan Cikarang Pusat, Jawa Baratuntuk menempati Posisi sebagai.
Dibutuhkan Untuk Posisi :
- Regulatory Affair Assistant Manager
Kualifikasi :
Tanggung Jawab Pekerjaan:
- Memastikan kepatuhan perusahaan terhadap semua regulasi yang berlaku terkait alat kesehatan, baik dari Kementerian Kesehatan, BPOM, maupun lembaga internasional.
- Menyiapkan dan mengelula proses registrasi alat kesehatan ke instansi terkait, termasuk pengajuan izin edar.
- Mengawasi seluruh dokumentasi regulatory affairs terkait produk medical devices, serta memastikan kelengkapannya sesuai standar regulasi.
- Memantau perubahan regulasi terkait alat kesehatan di pasar lokal dan internasional, serta memastikan perusahaan selalu mematuhi peraturan terbaru.
- Bekerja sama dengan departemen R&D, Quality Assurance, dan Produksi untuk memastikan produk sesuai dengan persyaratan regulasi.
- Menjalin komunikasi efektif dengan otoritas regulasi dan lembaga pemerintah terkait.
- Melakukan audit internal terkait kepatuhan regulasi produk dan sistem manajemen mutu.
- Memberikan saran terkait regulasi dan kebijakan kepada manajemen serta memberikan pelatihan kepada tim terkait isu-isu regulasi.
Kualifikasi:
- Gelar Sarjana (S1) di bidang Farmasi, Kimia, Bioteknulogi, Teknik Biomedis, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 5 tahun di regulatory affairs untuk produk alat kesehatan, dengan minimal 2 tahun di posisi manajerial atau supervisor.
- Pemahaman mendalam mengenai regulasi alat kesehatan, ISO 13485, dan standar mutu lainnya.
- Pengalaman dalam pengajuan izin edar alat kesehatan di Indonesia dan/atau pasar internasional.
- Keterampilan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja sama dengan berbagai tim dan instansi eksternal.
- Keterampilan manajemen proyek dan pemecahan masalah yang baik.
- Detail-oriented dan mampu bekerja dalam lingkungan yang cepat berubah.
Apabila Kamu Tertarik dengan Lowongan Kerja PT Oneject Indonesia Silahkan dapat mengirimkan Lamaran kerja Via Online melalui Link yang tertera dibawah ini.
Pendaftaran
Proses rekrutmen PT Oneject Indonesia GRATIS tidak dipungut biaya apapun, hati-hati terhadap oknum yang mengatasnamakan perusahaan.
Bagi Anda yang sudah memenuhi persyaratan dan berminat mendaftar, silakan apply lamaran via tombol lamar dibawah.
APPLY NOW